湖南巴德医药科技有限公司
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所在地区：湖南/邵阳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 湘械注准20242141248
产品标签：用于女性剖宫产、自然产外科手术伤口及妊娠纹造成病理性疤痕的预防和修复。
产品卖点：用于女性剖宫产、自然产外科手术伤口及妊娠纹造成病理性疤痕的预防和修复。
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】产后疤痕修复凝胶
【型号、规格】20g
【结构及组成】由一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物（二甲基硅氧烷醇）、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、
三甲基甲硅氧烷基硅酸盐混合而成，包装为聚乙烯软管、铝塑管、聚乙烯瓶。
【性能指标】需氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单
胞菌、大肠埃希菌均不得检出，其他性能详见产品技术要求。
【适用范围】用于女性剖宫产、自然产外科手术伤口及妊娠纹造成病理性疤痕的预防和修复。须在创面完
全愈合后使用。
【用法用量】确保疤痕部位清洁干燥，取本品适量，极薄地涂在疤痕上并使其干燥；每天1~2次或遵医嘱；
28天为一个疗程,疤痕严重者可延长使用疗程。
【禁 忌 症】
1.感染、溃疡或糜烂性伤口禁用；
2.开放性或是3度烧伤的伤口禁用；
3.皮肤炎症或创面未完全愈合禁用；
4.本品过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.本品为外用，请勿内服；
2.避免与粘膜或眼睛接触；
3.如出现皮肤不适，应立即停止使用；
4.为获得最佳效果，应确保持续（每日24小时）与皮肤接触；
5.本品涂抹后应在5分钟内干燥。若干燥的时间较长，可能是涂了太多的凝胶；可用纸巾擦去多余的部分
使之继续干燥；
6.干燥后，可以在产后疤痕修复凝胶上面覆盖防晒霜、化妆品、压力衣；
7.如包装破损，禁止使用，请在有效期内使用；
8.用后置于儿童不易接触到的地方；
9.使用本品期间，禁忌烟酒及辛辣食物。对本成分过敏者禁用，如出现不适请立即停用或遵医嘱。
【贮 藏】遮光、密闭、置于干燥处。
【有 效 期】三年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
【医疗器械注册证编号】湘械注准20242141248
【产品技术要求编号】湘械注准20242141248
【生产许可证编号】湘药监械生产许20210021号
【售后服务单位】湖南巴德医药科技有限公司
【注册人/生产企业】湖南巴德医药科技有限公司
【住所/生产地址】湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
