湖南巴德医药科技有限公司
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所在地区：湖南/邵阳
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品牌名称：巴德安愈
型号规格：3g
批准文号： 湘械注准20242180641
产品标签：通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，适用于阴道粘膜皲裂及弥漫性浅表出血的护理，用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。
产品卖点：通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，适用于阴道粘膜皲裂及弥漫性浅表出血的护理，用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 妇产科用手术器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用重组胶原蛋白妇科凝胶
【型号、规格】3g
【结构及组成】该产品由凝胶和凝胶推注器组成，凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠和纯化水配制而成；凝胶推注器由医用聚乙烯(HDPE)材料制成，由针管式外管和助推杆组成。
【产品主要性能】pH应在4.5～7.0之间；需氧菌数每1g不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数每1g不得超过10cfu；金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和铜绿假单胞菌每1g不得检出；
其他性能详见技术要求。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，适用于阴道粘膜皲裂及弥漫性浅表出血的护理，用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。
【使用方法】每晚睡前，去除推注器前端的保护帽，将装有凝胶的推注器缓慢插入阴道深部，利用助推杆将凝胶推入阴道后，撤出推注器。7天为一疗程。
【禁忌症】
1.经期停用；
2.孕妇、处女慎用；
3.对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.妇女阴道使用，禁止口服；
2.一次性使用，请勿重复使用；
3.如果外包装破损，请勿使用；
4.使用前请仔细阅读说明书，请在产品有效期限内使用；
5.使用过程中出现任何不适，应停用本品，立即就医并告知我公司；
6.孕妇或无性生活史者在治疗阴部黏膜和妇科阴道炎症时，应在医生的指导下使用；
7.若与其他医疗器械、治疗手段或药物共同使用，请咨询专业医生；
8.使用过程中有少量胶状物流出属正常现象；
9.请勿放置于儿童可接触的地方。
【贮藏】密封、避光、常温干燥处贮存。
【有效期】二年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
【医疗器械注册证编号】湘械注准20242180641
【产品技术要求编号】湘械注准20242180641
【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20210021号
【售后服务单位】湖南巴德医药科技有限公司
【注册人/生产企业】湖南巴德医药科技有限公司
【住所/生产地址】湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
【邮编】422800
【说明书编制日期】2024年07月22日
